스마트워치 업계의 양대 거물인 Apple과 Samsung은 스마트워치로 혈액 내 포도당 수치를 측정할 수 있는 새로운 기능을 추구하고 있습니다. 그러나 미국 식품의약국(FDA)은 이미 유명 브랜드의 상용 스마트워치에 이 기능이 나타나지 않았음에도 불구하고 오해의 소지가 있는 마케팅 전략에 대해 우려하고 있습니다.
규제 기관은 “FDA는 자체적으로 혈당 값을 측정하거나 추정하기 위한 스마트워치나 스마트 링을 승인, 승인 또는 승인하지 않았습니다.” 라고 말합니다 . 이에 식약처는 사용자들에게 혈당 수치를 측정한다고 주장하는 스마트워치나 반지 등의 구매나 사용을 자제해 줄 것을 당부했다.
현재 혈당 수준을 측정할 수 있는 의료용 장치가 있지만 대부분은 혈액 샘플을 채취한 후 분석하기 위해 작은 구멍이 필요한 침습적 방법에 의존합니다. 비침습적 혈당 모니터링은 특히 스마트워치에 적합한 소형 형태에서는 지금까지 파악하기 어려운 분야였습니다.
2020년 삼성전자는 MIT(매사추세츠 공과대학)와 협력해 혈당 측정을 위한 비침습적 방법을 개발했다고 발표했습니다 . 삼성은 이 기술이 스마트워치로 진출할지 여부를 구체적으로 밝히지 않았지만, 여러 보도에 따르면 삼성이 스마트워치용 기술을 탐색하고 있다고 합니다.
반면 애플도 같은 목표를 향해 노력하고 있는 것으로 전해진다. 비침습적 혈당 수준 분석이 올해 말 출시 예정인 10세대 Apple Watch의 새로운 기능 으로 등장할 수 있다는 소문이 있습니다.
기술이 결국 올해 후반에 시장에 출시된다고 가정하면 모든 플레이어가 자신의 제품에 대해 해당 의료 시설을 광고하고 싶어하는 미친 경쟁이 시작될 것입니다. 이는 이미 우려스러운 현실이 된 오해의 소지가 있는 마케팅 주장을 의미합니다. FDA는 이미 공격에 대비한 것으로 보이며, 따라서 Apple이나 기타 가전제품 브랜드로부터 그러한 기술을 인증받지 않았다는 점을 분명히 밝혔습니다.
식약처는 공식 보도자료에서 “혈당 수치를 측정한다고 주장하는 스마트워치나 스마트 반지를 사거나 사용하지 마세요”라고 굵은 글씨로 썼다. "이러한 장치는 온라인 마켓플레이스를 통해 판매되거나 판매자로부터 직접 판매될 수 있습니다."
웨어러블 폼 팩터의 혈당 수준 평가는 누가 먼저 해당 이정표에 도달했는지에 관계없이 큰 성과가 될 것입니다. 삼성이 건강 기능에 대한 규제 승인을 공개적으로 발표한 기록을 살펴보면 FDA가 스마트워치나 스마트 링에 대해 그렇게 인상적인 기능을 인증했는지 확실히 알 수 있을 것입니다.
그렇게 되기 전까지는 그러한 브랜드의 주장을 받아들이지 말고, 돈을 투자하기 전에 FDA 인증을 확인하십시오. 한편, 웨어러블 보조 혈당 모니터링 기술의 현재 개발 상태를 이해하고 싶다면 Alexandria Engineering Journal 에 게재된 이 훌륭한 연구 논문을 읽어보세요.